VITAMIN STATION PROSZTATA-PSA GYORSTESZT 1DB

VITAMIN STATION PROSZTATA-PSA GYORSTESZT (1 db)

In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz ujjbegyvérből történő önellenőrzésre. CE 0483 tanúsítvánnyal.

A Vitamin Station Prosztata-PSA Gyorsteszt egy otthoni használatra kifejlesztett, gyors és megbízható immunokromatográfiás önellenőrző eszköz, amely a prosztata-specifikus antigén (PSA) szintjének kvalitatív meghatározására szolgál ujjbegyből vett, egyetlen csepp teljes vérből. A PSA-t a prosztata (dülmirigy) termeli, és a szintjének változása fontos információval szolgál a szerv funkcionális állapotáról. A normál határértéket meghaladó (4 ng/ml feletti) PSA-szint a prosztata patológiás elváltozásaira (jóindulatú megnagyobbodás, prosztatagyulladás vagy egyéb szöveti burjánzások) utalhat. A korai felismerés kulcsfontosságú, ezért a teszt elvégzése évente legalább egyszer javasolt minden 50 év feletti férfi számára, vagy korábban, ha alsó húgyúti panaszok jelentkeznek.

A doboz tartalma (1 db teszthez): 1 db alumínium tasak (benne 1 db tesztkazetta és 1 db nedvszívó párna), 1 db steril ujjbegyszúró lándzsa a vérvételhez, 1 db műanyag pipetta, 1 db cseppentő flakon (0,5 ml pufferoldattal), 1 db alkoholos törlőkendő, 1 db részletes, magyar nyelvű használati útmutató.

HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ

1. Mossunk kezet szappannal, és öblítsük le tiszta vízzel!
2. Tépjük fel a védőcsomagolást (a bemetszésnél) és vegyük ki belőle a tesztet és a pipettát, majd dobjuk ki mind az alumínium-, mind a páraelszívó tasakokat!
3. Nyomjuk be a kis narancssárga biztonsági fülecskét a lándzsa belseje felé, amíg egy kattanást nem hallunk, jelezvén, hogy az eszköz aktiválva van.
4. Távolítsuk el a narancssárga biztonsági fülecskét egy csavaró mozdulattal.
5. Tisztítsuk le valamelyik ujjhegyet egy alkoholos vattával. Masszírozzuk az ujjbegyet lefelé, hogy megteljen vérrel.
6. Erősen szorítsuk a lándzsát a letisztított ujjbegyhez. Nyomjuk meg a kioldó gombot.
7. A lándzsa hegye a szúrást követően automatikusan és biztonságosan visszaugrik a helyére. Ne használjuk fel többször a lándzsát!
8. Masszírozzuk a megszúrt ujjbegyet a vér kibuggyanásáig.
9. Tartsuk a pipettát a vércsepphez, és engedjük, hogy a vér beszívódjon a pipettába a jelzett vonalig. Ne nyomjuk közben össze a pipetta végét! Ha nem éri el a vér a jelzést, masszírozzuk újra az ujjbegyet, hogy még egy kis mintát nyerjünk. Amennyire lehetséges, törekedjünk a légbuborék elkerüléséhez.
10. Cseppentsük a vérmintát a pipetta összenyomásával a tesztkazetta kerek mintagyűjtő ablakába az ábra szerint.
11. Várjunk, amíg a vér felszívódik a mintaablakból, majd cseppentsünk 4-5 cseppet a pufferoldatot tartalmazó fiolából ugyanoda. Hagyjuk a tesztkazettát vízszintesen, és ne mozgassuk azt.
12. Az eredményt 10 és 15 perc között olvassuk le. Ne értékeljük a tesztet 10 percen belül és 15 perc eltelte után!

AZ EREDMÉNY KIÉRTÉKELÉSE A megjelenő csíkok színintenzitása nem befolyásolja az eredményt!

1. Negatív eredmény - Csak egy csík jelenik meg a kontrollfelületen, a C jelzés alatt. Ez az eredmény azt jelenti, hogy a PSA szintje normál értékhatáron belül van.

2. Pozitív eredmény - Két csík jelenik meg a kontrollfelületen: a T és a C jelzések alatt (nem számít, ha az egyik halványabb, mint a másik). Ez az eredmény azt jelenti, hogy a vérben a PSA szintje magasabb a normálisnál. Pozitív eredmény esetén keressünk fel orvost!

3. Érvénytelen eredmény - Érvénytelen eredménynek számít, ha egyetlen csík sem jelenik meg a kontrollfelületen, illetve, ha csak a T jelzés alatt látható elszíneződött csík. Mindkét esetben értékelhetetlen a teszt, javasolt egy új gyorsteszttel megismételni a vizsgálatot.

1. Ez a teszt külsőleg használatos in vitro diagnosztikai eszköznek minősül. Ne nyeljük le egyik alkotórészét sem!
2. A teszt használata előtt figyelmesen olvassuk el a használati utasítást! A teszt csak akkor ad megbízható eredményt, ha a használata során valamennyi utasítást betartották. Szigorúan kövessük a megadott vér és puffer oldat mennyiségeket, csakúgy, mint a leolvasási időket.
3. A teszt +4 C és +30 C között tárolandó. Semmiképpen ne fagyasszuk le!
4. Ne használjuk a terméket, ha a csomagoláson jelzett szavatossági idő lejárt, vagy ha a belső védőcsomagolás megsérült. 
5. A teszt csak egyszeri meghatározásra alkalmas, többször ne használjuk fel!
6. Gyermekek elől elzárva tartandó!
7. Használat után a teszt valamennyi tartozéka eldobható a háztartási hulladékok közé!

A gyorsteszt orvostechnikai eszköz, mely EP számlára is elszámolható. Kockázatokról olvassuk el a használati útmutatót, vagy kérdezzünk meg kezelőorvost!

Forrás:gyártó/forgalmazó 2023